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10月14日，廣藥白雲山（600332）制藥總廠宣佈將與北京愛稀客肺動脈高壓罕見病關愛中心共同發起“白雲山金戈藍唇新生計劃”愛心援助項目。向已確診並符合服用枸櫞酸西地那非片的肺動脈高壓患者免費贈送金戈(25mg*21片/盒)，首批價值超過126萬元。
據悉，肺動脈高壓是目前尚無法治愈的肺血管疾病，患者會因缺氧導致嘴唇呈藍紫色，因此也被稱為“藍嘴唇”。患者終身需要藥物治療，但昂貴的醫療費卻讓廣大患者舉步維艱。
鐘南山院士指出，國產枸櫞酸西地那非片對於肺動脈高壓的治療有重要意義和作用。據悉，白雲山制藥總廠將與鐘院士團隊開展合作，推動金戈在肺動脈高壓方面的臨床運用。
推動肺動脈高壓治療
“對中國病人什麼樣的劑量可以起效，多大的療程，應該怎樣使用，對什麼樣的肺動脈高壓，都是我們要和廣藥白雲山合作研究的課題。”鐘南山院士向21世紀經濟報道記者表示，對於藥物本身的臨床驗證暫時沒有很完整的計劃，處於剛起步的階段。盡管肺動脈高壓不能治愈，但大量研究證實，枸櫞酸西地那非片可有效緩解肺動脈高壓患者癥狀。
據瞭解，肺動脈高壓(PH)是一種肺血管疾病，隨著患者肺部血管阻力的持續性升高，最終可導致心臟和呼吸衰竭。肺動脈高壓患者雖然外表健全，實際上卻具有嚴重的行動障礙，即使是一座樓梯，也會變成一座無法攀登的珠穆朗瑪峰。隨著患者肺部血管壓力和阻力的持續性升高，最終可導致心臟及肺部衰竭。若不能及時得到正確診斷和規范治療，死亡率甚至高於乳腺癌和結直腸癌。
根據流行病學分析，中國估計有數百萬肺動脈高壓患者，但由於目前具有適應證的藥物全部來自進口，且納入醫保進程緩慢，每位患者每月所需藥費價格昂貴，一個療程可以達到2萬左右，90%的患者因無法承擔長期的醫療費用中斷或放棄治療，“藍嘴唇”們對國產靶向藥物的應用需求十分迫切。
目前，國際上用於治療肺動脈高壓的靶向藥物主要分為三大類：內皮素受體拮抗劑、前列環素類藥物和一氧化氮途徑的藥物，包括5型磷酸二酯台中通馬桶酶抑制劑，西地那非、他達拉非等。金戈則是枸櫞酸西地那非片的一種。
“我們國內有自己的長處。在治療方面，第一個是研究在中國，金戈對中國病人應該怎麼用，對怎樣的肺動脈高壓效果更好，是需要我們研究的。但從目前看來，對特發性肺動脈高壓效果是肯定的。第二個技術是肺移植術，第三個是開發中藥，我們發現黨參類的一些中藥對肺動脈高壓有效。”鐘南山院士表示。
研究證實，枸櫞酸西地那非片可有效緩解肺動脈高壓患者癥狀，且與波生坦、依前列醇等其他治療肺動脈高壓特殊藥物相比，枸櫞酸西地那非片口服更方便，價格更親民。然而，這類俗稱“偉哥”的藥物，在中國的適應證隻有“男性勃起功能障礙”(簡稱“ED”)，在肺動脈高壓病使用時，隻能與患者簽署同意書，再進行使用。
而國外已將西地那非註冊肺動脈高壓適應證。“當我們的研究積累到一定程度，我們會向國傢申請列入肺動脈高壓適應證，隻有列入適應證，才能列入醫保。”鐘南山院士向記者表示。
助力金戈市場擴容
作為首個上市的國產偉哥，白雲山金戈結束瞭外資藥企在中國抗ED市場長達13年的壟斷，而且促進瞭整個中國抗ED用藥的市場擴容。
據CFDA南方所米內網的《中國ED用藥市場簡析》報告顯示，ED用藥的全國銷售額由2015年的28.4億元升至去年的35.9億元，增長率高達26.6%。去年，金戈銷售量達2498萬片，市場占有率為49%，連續兩年居全國銷量第一。依照近兩年市場表現，今年金戈銷售有望達到18億元，增速將達50%以上，市場占有率提升至55%。
“中國目前抗ED市場有30多個億，整個中國的潛在市場達到100多個億。”金戈研發總負責人朱少璇介紹。廣藥集團大南藥板塊副總監、白雲山制藥總廠廠長裴澤建告訴記者，一方面，從男科協會的數據看來，目前市場比較大，40歲以上的ED男性占到48%左右；另一方面，消費者對疾病的認知度也越來越高。
“這不是一個什麼隱私，這是一個病，不應該等，而應該積極治療。”裴澤建表示，目前金戈的銷售台中通馬桶價錢渠道以藥店，特別是連鎖藥店為主，但同時線上增速也非常快。“從電商業務的數據顯示，相當一部分消費者年齡位於25~35歲之間，理論上這個區間的消費者幾乎沒什麼ED困擾，很多年輕人也會把金戈作為情趣用品。”裴澤建笑稱。
據廣藥白雲山財報披露，去年金戈已成為廣藥白雲山第二大主力品種。在2014年上市之初，金戈首先推出瞭50mg劑量後，今年3月3日，白雲山制藥總廠又獲100mg、25mg兩個品規的生產批件並於5月21日正式上市。
因此，目前在市面上可購買到三種規格的白雲山金戈。裴澤建向記者表示：“從數據來看，在中國男性治療ED使用50mg就夠瞭。而25mg我們把它定義為，一是治療肺動脈高壓，第二是輕度ED和情趣用品。100mg則是針對重度ED。”
近期的平均成本為32.14元，股價與成本持平。多頭行情中，上漲趨勢有所減緩，可適量做高拋低吸。該股資金方面呈流出狀態，投資者請謹慎投資。該公司運營狀況良好，多數機構認為該股長期投資價值較高。
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